(資料圖)

新諾威3月4日公告，公司控股子公司巨石生物于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于艾美賽珠單抗注射液（SYS6053）的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意作為艾美賽珠單抗生物類似藥開展臨床試驗。該產(chǎn)品為原研藥舒友立樂?的生物類似藥，適用于A型血友病患者。但需注意的是，藥物在獲得《藥物臨床試驗批準通知書》后，尚需開展臨床試驗，并經(jīng)國家監(jiān)管部門批準后方可上市、銷售。同時，藥物研發(fā)存在高投入、高風險、周期長等特點，可能存在臨床試驗效果不及預期等風險，短期內(nèi)對巨石生物及公司業(yè)績不會產(chǎn)生重大影響。

關鍵詞： 臨床試驗 單抗 新諾威 艾美 控股子公司